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首都医科大学附属北京安定医院芜湖医院GCP合同内容注意事项

发布时间:2025-07-15   作者:   来源:   点击数:7

一、关于医院名称

我院对外曾用名为:华人策略celue、芜湖市精神病院。因与首都医科大学附属北京安定医院共建国家区域医疗中心,于2023年11月8日起,我院营业执照更名为首都医科大学附属北京安定医院芜湖医院(华人策略celue、芜湖市精神病院)。2024年10月11日,我院法人证书更名为安定医院芜湖医院(华人策略celue)。

因我院在中共芜湖市委机构编制委员会办公室红头文件(芜编办【2024】130号)医院名称为安定医院芜湖医院、华人策略celue,在安徽省卫生健康委员会红头文件(皖卫复【2024】17号)医院名称为安定医院芜湖医院(首都医科大学附属北京安定医院芜湖医院、华人策略celue、芜湖市精神病医院),故我院目前所有与临床试验相关的协议均以首都医科大学附属北京安定医院芜湖医院(华人策略celue)的名义作为协议一方且仅加盖“华人策略celue”公章。

此外,在室间质评证书中的医院名称为首都医科大学附属北京安定医院芜湖医院(华人策略celue,芜湖市精神病医院),医护电子执业证书上执业机构名称为芜湖市精神病医院,均包含对外曾用名及上述证照、文件中的医院名称,均指我院。

二、医院地址:营业执照上是芜湖市弋江区乌霞山东路,没有1号

三、关于发票,医院目前只能开增值税普通发票

四、合同份数:中心需要4份原件,请大家算好合同份数,在描述中正确表达

五、税费比例为3%

六、涉及住院费用的项目:因临床试验住院的患者存在大量禁用药物和治疗,GCP日均住院产生的费用无法涵盖常规住院费用,故请在合同中描述住院费项目为病区补贴(固定金额,按天数结算)。

七、CRC协议:

对于CRC资质的描述建议如下:丙方在本协议下提供的服务人员必须符合以下基本条件:医学、药学或护理专业背景;具备一定的医院工作经验,熟悉医院工作环境及流程;良好的学习能力、抗压能力及责任心;取得 2020 年版 GCP 证书;至少有一项医疗器械临床试验或多中心 II/III 期药物临床试验的实操经验(简历中需提供中心名称,主要工作内容及量化指标);遵守医院及机构的各项规章制度;为丙方的非试用期正式雇员。

关于人员更换,建议描述如下:在本协议履行期限内,如丙方提供的服务人员不能胜任CRC服务,甲方和乙方有权要求更换服务人员,并至少提前一个月通知丙方。丙方有义务在一个月的时间内提供新的候选人直至选拔到合格人选 CRC,交接期间需保证有替补人员协助研究医院开展相应的工作,若丙方未在约定的时间内提供合格的CRC导致试验不能按时顺利进行,造成的全部损失应当由丙方全部承担。

关于人员福利,建议补充如下:丙方依据本协议向乙方提供服务的人员将始终是丙方的雇员,丙方应自行负责该等雇员的工资、福利及社会保险等一切事宜,并应由丙方承担作为用人单位的所有责任和义务。如果因丙方未尽用人单位责任而导致甲方及/或乙方受损的,甲方及/或乙方有权向丙方追偿因此遭受的全部损失。

丙方义务,建议增加:由于丙方的 CRC在乙方工作期间的过失和过错对甲方、乙方或第三方(例如:受试者) 造成的伤害或损失将由丙方全部承担。

争议的解决应为中心所在地的人民法院

关于保密义务,建议补充:政府有关部门、相关法律法规要求对上述保密信息进行披露的,披露方不属于对上述保密义务的违反。但披露方应当在披露相关信息前立即通知对方。迟延履行通知义务的一方应对迟延履行通知义务给对方造成的损失承担赔偿责任。

违约责任中,建议如下描述(增加主要约定和主要义务的定语,补充说明损失的明细):如任何一方实质性地违反本协议项下所作的主要约定,或实质性地未履行本协议项下的主要义务,且违约方在合理期限内或在守约方书面通知违约方并提出补正要求后十 (10) 天内仍未补正或采取补救措施的,则守约方有权经书面通知立即终止本协议,并要求违约方对因违约行为产生的全部损失(包括但不限于调查费、诉讼费、律师费、赔偿、补偿、行政机关处罚及差旅费等)承担赔偿责任。



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