伦理委员会简介
发布时间:2025-07-10 作者: 来源: 点击数:31
华人策略celue药物临床试验伦理委员会于2023年12月22日由新药临床试验管理部门倡议、由党委会决议成立,同年向主管部门备案。目前为第一届,委员人数为11人,委员中临床医学7人,药学1人、护理学1人,法学1人、会计学1人,其中男性委员5人,女性委员6人,外单位委员2人,主任委员由业务副院长担任,符合法规指南,伦理委员均在任期之内。
委员会下设办公室,有办公室主任兼秘书1人。在主任委员的领导下,由伦理委员会办公室主任兼秘书负责伦理管理工作。委员会制定了工作章程,对委员会的人员构成、任务、审查内容、审批程序、审批结论、伦理委员会的独立性、委员接受教育培训、保密、研究过程的跟踪检查等作出了规定。
在实践工作中,我院伦理委员会将秉承“尊重、不伤害、公正”的伦理准则,遵循国内相关法规与国际伦理指南开展工作,对开展的药物临床试验进行独立的伦理审查,保护了研究受试者的安全与权益。在开展工作的同时,不断注重规范工作与能力建设,积极提高伦理委员会的工作质量。伦理委员会将在医院官网有独立网页,将伦理委员会的组织构架、职责权限、成员资质、委员任职条件与任期、伦理审查申请与工作程序以及相关表单等信息进行公开,保证其工作独立性。
